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    1. 【喜訊】祝賀紐福斯生物科技有限公司企業培訓管理解決方案UL ComplianceWire項目成功上線!

      2021-12-31 11:52:37 來源:源資信息科技(上海)有限公司

      對于生命科學公司來說,合規是質量團隊最基本的目標與要求。合理高效的企業培訓計劃和執行方案既要反映監管和業務方面的資質認定,又要減少并簡化培訓和學習管理系統的工作量從而減輕繁瑣的培訓所帶來的企業成本。在合規的大前提之下,如何合理的制定企業培訓計劃和高效的執行,是生命科學公司質量團隊努力的方向。

       

      紐福斯生物科技有限公司(以下簡稱:“紐福斯”)是中國首家針對眼科疾病的基因治療公司。作為一家臨床階段的研發企業,公司致力于為全球眼科疾病患者探索和開發新的療法。為實現企業數字信息化,紐福斯與源資信息科技(上海)有限公司(以下簡稱:“源資科技”)再次牽手合作,引入UL ComplianceWire企業培訓管理系統。項目實施過程中雙方派遣精干人員組成項目團隊,雙方精誠協作,經過前期需求調研培訓、第二階段的發起變更和配置開發、第三階段的系統驗證等階段,經過4個多月的時間,UL ComplianceWire企業培訓管理系統已于2021年12月28日成功上線。

       

      源資科技作為本次項目的實施方,承擔項目實施和系統驗證工作。一方面提供TMS軟件產品,另一方面源資科技派出專業團隊提供一套覆蓋基于角色的自動化培訓系統、可提供形式多樣的培訓類型以及強大的報告和分析等功能的企業培訓管理解決方案。項目上線后,紐福斯使用UL ComplianceWire企業培訓管理解決方案來構建信息化生態系統,在滿足合規基礎上不失管理的主動性和靈活性,必將全面實現企業培訓管理流程的合規化和標準化!


      項目上線會現場


      在2021年12月28日的項目上線會中,紐福斯項目團隊以及源資科技技術團隊共聚一堂,首先由紐福斯QA負責人張經理以及項目負責人高經理介紹了項目主要人員以及對于系統上線后實現企業培訓管理數字化的憧憬;接著由源資科技驗證部的項目負責人盧經理從項目概述、建設歷程、項目交付以及運行情況等方面總結了項目的實施歷程;隨后由源資科技副總經理郭冠麟先生代表源資科技確定了此次項目的理念,也感謝紐福斯再次選擇源資合作并表示“相信依托源資科技豐富的項目經驗,將幫助紐福斯提升企業培訓標準化管理模式,推動規范培訓管理以及質量提升”;最后由紐福斯質量部負責人(質量副總裁)曹博士以及蘇州一廠廠長(蘇州副總經理)曾廠長對項目落地表示祝賀并代表紐福斯高層對此項目予以肯定,在熱烈的掌聲中給這次項目上線會畫上完美的句號。


      雙方合影留念


      信息化升級,是企業發展的必由之路!未來,源資科技將以UL ComplianceWire解決方案為依托,努力為客戶在企業培訓管理系統方面的發展保駕護航并助一臂之力!


      關于紐福斯

      紐福斯成立于2016年,是李斌教授團隊于華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院自2008年起十幾年來對眼科基因治療技術探索和積累的成果。作為一名眼科醫生和視網膜疾病專家,李教授帶領團隊成功完成了從實驗室到臨床應用的轉化研究,通過一系列國內和國際多中心臨床試驗證實了腺相關病毒 (AAV) 載體技術在眼科基因治療應用價值。

      公司首個候選藥物NFS-01旨在治療萊伯氏遺傳性視神經病變 (LHON) 。該疾病是一種可導致嚴重視力損傷的退行性疾病,迄今為止尚無有效的治療方法。2011年,團隊應用該候選藥物開始了全球首個LHON基因治療探索性臨床研究,參與臨床試驗的9例患者已持續隨訪8年,至今無嚴重不良反應且其中5例患者視力顯著提高。此結果為全球基因治療最長隨訪記錄,發表于 《自然》 子刊、 《柳葉刀》 子刊及眼科領域頂級雜志 《眼科學》 , 充分證明了基因治療技術臨床應用的長期安全性與有效性。在首項研究取得可喜成果后,李教授團隊于2017-2018年間進行了一項更為全面的臨床研究,研究入組受試者達159例 (其中包括來自阿根廷的10例),這也是目前全球整個基因治療領域樣本量最大的臨床試驗。同樣,十二個月隨訪結果顯示NFS-01療效顯著,且未發現嚴重不良反應。

      借助于成熟的AAV基因治療技術平臺,紐福斯已建立豐富的產品管線,包含針對視神經損傷疾病、血管性視網膜病變等多種眼科疾病的10余個在研項目。我們的公司布局于武漢、蘇州、上海、美國,秉承著同樣的使命和愿景,公司匯聚了一群具有豐富行業和國際化經驗的專家團隊,致力于服務全球患者,使紐福斯成為全球眼科基因治療的引領者和具有國際競爭力的創新技術公司。


      關于源資科技

      源資信息科技(上海)有限公司于公元2008年5月在上海交通大學產學合作的白貓科技園區內正式成立,并隸屬于上海張江國家自主創新示范區的長寧分園。業務覆蓋生物信息、藥物研發、材料研發、臨床試驗設計和數據分析以及企業質量信息化管理等各個領域,是一家提供綜合軟件解決方案和服務咨詢的高新技術企業。

      經過多年的努力耕耘,源資科技不但得到了客戶的信任,還獲得眾多榮譽。公司于2015年通過ISO9001質量體系認證,2018年榮獲“高新技術企業”稱號,2019年榮獲“上海市專精特新企業”稱號。目前公司已形成以上海、北京為中心,以重慶、廣州、香港等多個大中型城市為輔助的全國服務網絡,持續為客戶提供高質量的產品和高水平的專業服務。

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