Phoenix WinNonlin是美國Certara公司的軟件產品,主要應用于藥動學、藥效學和毒代動力學(PKPD、TK)研究,其房室模型分析和非房室模型分析已成為新一代的行業分析標準,在國內外藥物研發單位應用廣泛。
美國FDA從1998年開始使用WinNonlin,截至2018年10月,美國FDA為其多個研究部門配備了近400個Phoenix使用許可,全球50強的制藥企業均為Phoenix用戶,國內用戶已超過200個,全球超過6000個。目前,Pubmed可以檢索到6399篇注明使用WinNonlin進行分析的文章,知網可以檢索到1361篇注明使用WinNonlin進行分析的文章;在美國FDA批準的新藥有90-95%在研發過程中使用Phoenix。
WinNonLin理論基礎:Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Data Analysis: Concepts and Applications, 4th Edition, by Johan L. Gabrielsson, Ph.D. and Daniel L. Weiner, Ph.D. (Pharsight CTO)。
主要功能
房室模型分析(Compartmental Analysis)
PK、PD或PK/PD聯合模型
間接響應模型
同步的藥代藥效聯合模型
用戶自定義模型
非房室模型分析(Noncompartmental Analysis)
血、尿或藥物效應數據
單劑量或穩態劑量數據
離散采樣數據
生物等效性 (Bioequiavailability)/生物利用度(Bioavailability)
平均、群體和個體生物等效性
方法完全符合目前FDA的規范
參數分析
可進行交叉或者并行臨床試驗研究及非平衡設計的參數分析
可分析回歸模型及協方差模型
數據輸入與輸出
支持導入ASCII、Excel、SAS 等格式數據
支持將數據和結果導出到S-Plus、SigmaPlot、NONMEN等軟件
支持JPG、WMF 及Bitmaps等圖片格式
支持輸出到Microsoft Office
與PKS完整整合
與PKS的完整整合,符合美國FDA 21 CFR Part 11電子記錄與簽名規范
獨特優勢
友好的操作界面;
綜合性的分析環境:支持標準PK和PK/PD研究的各種分析;
完整的,定義好的內建模型庫及對用戶自編譯的模型的支持;
高效的工作流程管理:可以使用已有的工作流程創建、再利用和共享分析過程。使用Excel快捷高效的編輯處理數據;
高質量的結果輸出:可以將分析結果生成高質量的圖片和表格;
方便學習和共享結果:最小化軟件學習時間。項目文件、工作流程和模板能夠方便的進行交流和共享;
自動執行日常工作,并可加以驗證;
標準化的研究報告;
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Phoenix (WinNonlin NLME IVIVC toolkit)問答集錦
VPC 視覺預測檢驗圖(2)在 Phoenix NLME 中繪制 VPC 圖
VPC 視覺預測檢驗圖(3)在 Phoenix 中手工繪制 VPC 圖
Phoenix 友好的兼容性:Phoenix 與 R 語言的鏈接
Phoenix Model的“輸入選項(Input Options)”選項卡(1)概述
Phoenix Model的“輸入選項(Input Options)”選項卡(2)日期?(Date?)
Phoenix Model的“輸入選項(Input Options)”選項卡(3)錯過此觀測(MDV?)
Phoenix Model的“輸入選項(Input Options)”選項卡(4)額外附加劑量(ADDL)
Phoenix Model的“輸入選項(Input Options)”選項卡(5)穩態(Steady State)
Phoenix Model的“輸入選項(Input Options)”選項卡(6)重置?(Reset?)
瑞德西韋(Remdesivir)在恒河猴體內的藥動學試驗與結果
Phoenix友好的兼容性:Phoenix與NONMEM的鏈接
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